Ученые сравнили эффективность трех российских вакцин
Петербургские ученые представили результаты первого сравнительного исследования эффективности всех российских вакцин против штамма «дельта». Оно проводилось в октябре 2021 года, когда «омикрон» еще не появился. Исследователи выяснили, что «Спутник V» на 58% снижает риск заразиться, уточнив: в реальности дела обстоят еще лучше. «КовиВак» помогает в 38% случаев, а эффективность «ЭпиВакКороны» оказалась отрицательной. Разработчики из центра «Вектор» («ЭпиВакКорона») и института им. Чумакова («КовиВак») указывают на ошибки в исследовании и не признают выводы коллег.
Антон Барчук, Артемий Охотин, Михаил Черкашин и Оксана Станевич из Института междисциплинарных медицинских исследований Европейского университета в Санкт-Петербурге проанализировали данные о петербуржцах с симптомами и подтвержденным COVID-19, собранные с 6 по 14 октября 2021 года. Информацию они получили от соавторов-медиков из Медицинского института им. Березина (МИБС). Это частное медучреждение, которое во время пандемии оказывает помощь населению половины районов города по соглашению с правительством Санкт-Петербурга. В частности, пациентов с симптомами коронавируса и положительным ПЦР-тестом отправляли туда на компьютерную томографию (КТ) легких.
Исследование проводилось по методу «случай—контроль». «Случаи» — 1198 человек с симптомами и подтвержденной коронавирусной инфекцией, направленные на КТ. Врачи МИБС собирали данные о состоянии здоровья пациентов, статусе вакцинации (полная или частичная) и типе прививки, а также уточняли, болел ли человек COVID-19 в прошлом (получал ли положительный результат ПЦР не менее чем за два месяца до обращения в МИБС).
В контрольную группу («контроль») включили участников другого исследования (2747 человек) — распространенности антител к коронавирусу (сероопрос) в Санкт-Петербурге,— которое ученые Европейского университета с коллегами проводили в то же время. Из них 1175 были полностью вакцинированы «Спутником V», 243 — «Спутником Лайт», 104 — «КовиВаком» и 28 — «ЭпиВакКороной».
Исследователи оценивали, как вакцинация защищает от симптоматического течения коронавирусной инфекции и поражения легких.
Эффективность «Спутника V» составила 58%, «Спутника Лайт» — 50%, «КовиВака» — 38%, а «ЭпиВакКороны» — минус 40%.
Антон Барчук объясняет, что по объективным причинам в группе невакцинированных, с которыми велось сравнение, невозможно было выявить всех, кто болел бессимптомно, поэтому все расчетные показатели «немного смещены в сторону занижения эффективности». «Таким образом, в реальности эффективность «Спутника» не 58%, а 70% и выше»,— уточнил он.
Отрицательная эффективность «ЭпиВакКороны», по словам Антона Барчука, говорит о том, что риск болезни среди вакцинированных этим препаратом оказался выше, чем у невакцинированных жителей города. «Скорее всего, это связано с тем, что среди невакцинированных жителей города много переболевших,— объясняет господин Барчук.— То есть, если бы не это обстоятельство, мы бы не увидели более высокого риска заболеть у привитых «ЭпиВакКороной». Но поскольку сравниваем с людьми, среди которых много переболевших, а значит, защищенных уже перенесенной болезнью, то и в сравнении с ними эта вакцина показывает отрицательную эффективность».
Антон Барчук отмечает, что из исследования следует еще один важный вывод: тяжелое течение болезни при повторной инфекции вариантом «дельта» практически не встречается на популяционном уровне.
«С «омикроном» может быть иначе, но глобального увеличения числа повторных тяжелых инфекций не должно быть»,— заключает эксперт.
Данные об эффективности «Спутника», полученные петербургскими учеными, в целом совпадают с результатами других исследований (или незначительно от них отличаются). В частности, исследование, проведенное двумя венгерскими вузами совместно с Минздравом страны, говорит о 85,7% эффективности «Спутника V». Совместная работа ученых из Института Спалланцани в Италии и центра им. Гамалеи показывает 74,2% эффективности, правда, при заражении штаммом «омикрон» (“Ъ” рассказывал об этом 20 января). А вот независимого анализа защитных свойств двух других российских препаратов раньше не проводилось. Более того, разработчики — центр «Вектор» Роспотребнадзора и институт им. Чумакова РАН до сих пор не опубликовали данные клинических исследований. В сентябре 2021 года представители Роспотребнадзора говорили о 90% эффективности «ЭпиВакКороны». Разработчики «КовиВака» в то же время заявляли, что их препарат защищает от коронавируса на 98,4%.
В центре «Вектор», комментируя результаты петербургского исследования, заявили, что «на данный момент риски приведенных потенциальных критических ошибок не позволяют опереться на полученные результаты оценки «ЭпиВакКороны»». «Потенциальная ошибка», говорится в сообщении, может заключаться «в крайне низкой мощности исследования ввиду малого охвата населения вакцинацией в отсутствие при этом обоснования размера выборки»:
«Для ожидаемой эффективности вакцинации в 50% при условии, что провакцинировано 20% популяции, ВОЗ рекомендует выборку, составляющую 1594 человека. При этом для расчетов по «ЭпиВакКороне» использовали результаты по выборке из 17 человек, что соответствует охвату вакцинации в 1,4%».
Еще одна ошибка, по мнению представителей «Вектора», может быть связана с вакцинацией «ЭпиВакКороной» исходно более морбидных (болезненных) пациентов с повышенным риском инфицироваться, например, по возрасту или по наличию хронических заболеваний. В выводах имеется ряд допущений, требующих проведения дополнительных исследований, согласны с ними и создатели «КовиВака». По их словам, предположение о том, что коронавирусная инфекция в наблюдаемых случаях вызвана вариантом «дельта», делается «исключительно на основании эпидемиологических данных о его преимущественной циркуляции в Санкт-Петербурге в указанное время», а результаты секвенирования генома изолятов вируса, выделенных от пациентов, отсутствуют. В институте им. Чумакова тем не менее заявили, что данное исследование «представляет для них несомненный интерес».
Сводных данных, свидетельствующих о том, сколько россиян привились той или иной вакциной, нет.
“Ъ” располагает отчетом минздрава Саратовской области: за последние три месяца привиты «Спутником V» 143 432 жителя региона, «ЭпиВакКороной» — 22 114 человек, «КовиВаком» — 4037 человек, «Спутником Лайт» — 141 364 человека.
Ряд регионов предоставил “Ъ” статистику о числе заболевших коронавирусом после вакцинации
Приоритетности выбора вакцины у россиян нет, заявила большая часть опрошенных “Ъ” чиновников региональных правительств. В частности, в минздраве Приморья заявили, что граждане не выбирают вакцины самостоятельно, так как это «лекарственный препарат, который назначается врачом после анализа анкетных данных, состояния и возраста пациента».
Опрос сервиса «Работа.ру», проведенный в январе 2022 года по просьбе “Ъ” среди 1,6 тыс. респондентов, показал, что у 50% из них действительно не было возможности выбрать вакцину. 32% выбирали из двух вакцин, 8% — из трех, 2% — из четырех и еще 8% опрошенных затруднились ответить. При этом, имея выбор, большая часть — 13% — отказалась бы от «ЭпиВакКороны». По 7% не выбрали бы «Спутник V» и «Спутник Лайт». Более всего участники опроса доверяют вакцине института им. Чумакова — только 2% не выбрали бы «КовиВак».